Środek Mysimba, który pojawił się na polskim rynku po wielu latach od rejestracji pierwszego leku na odchudzanie (Meridia), od początku budził żywe zainteresowanie zarówno wśród pacjentów, jak i specjalistów z zakresu zdrowia. Ten artykuł skupia się na szczegółach związanych z terapią nadmiernej masy ciała przy pomocy preparatu Mysimba: kiedy zaczyna działać, jakie efekty można uzyskać i o czym warto pamiętać, przyjmując tego typu lek na odchudzanie.

Mysimba a leczenie otyłości

Preparat leczniczy, jakim jest Mysimba, został zarejestrowany w Unii Europejskiej w 2015 roku. Na rynku polskim tabletki na odchudzanie Mysimba pojawiły się po raz pierwszy w listopadzie 2016 roku i od razu zrodziły spore zainteresowanie świata medycznego. Nic dziwnego – przez wiele lat, po pierwotnym wprowadzeniu i późniejszym wycofaniu leku Meridia, na rodzimym rynku nie było leków, które miałyby wspierać terapię otyłości.

Ten preparat złożony składa się z chlorowodorku bupropionu i naltreksonu. Obie substancje stosuje się również w monoterapii w innych wskazaniach medycznych. Lek na odchudzanie Mysimba powinien stanowić uzupełnienie dla zdrowej diety oraz regularnego wysiłku fizycznego. Przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z kliniczną otyłością lub nadwagą (BMI>27 kg/m2) oraz współwystępowaniem co u nich najmniej jednej choroby towarzyszącej spośród wymienionych: cukrzycy typu 2, dyslipidemii, wyrównanego ciśnienie tętniczego. Przeprowadzane badania kliniczne wykazały, że odsetek osób stosujących lek na odchudzanie Mysimba i redukujących swoją masę ciała był wyższy w porównaniu do grupy placebo. 

Według Polskiego Towarzystwa Leczenia Otyłości (PTLO) lek Mysimba może przynieść szczególne korzyści wśród Pacjentów, mierzących się z bardzo silną i natrętną potrzebą podjadania (tzw. craving), ze współtowarzyszącą depresją lub/i nikotynizmem (uzależnieniem od nikotyny). Natomiast ostateczna decyzja wdrożenia leczenia należy do lekarza oraz Pacjenta i  następuje po wnikliwym wywiadzie lekarskim.

{{cta}}

Mysimba - kiedy spodziewać się pierwszych efektów?

Zgodnie z zaleceniami lek na odchudzanie Mysimba należy odstawić po 16 tygodniach, jeżeli masa ciała pacjenta nie zmniejszyła się o co najmniej 5% w porównaniu do masy wyjściowej. Co to mówi o preparacie Mysimba? Efekty przyjmowania leku powinny pojawiać się właśnie w trakcie pierwszych 4 miesięcy, jednak często są już widoczne po pierwszym miesiącu terapii preparatem Mysimba. Pierwsze efekty, a konkretnie czas ich pojawienia się, są również związane z czynnikami indywidualnymi – ogólnym stanem zdrowia pacjenta, poziomem aktywności fizycznej czy stosowaniem diety. Część pacjentów już krótki czas po rozpoczęciu kuracji zgłasza, że zauważa u siebie spadek apetytu.

Przyjmując leki na odchudzanie (Mysimba, ale też inne środki) warto uzbroić się w cierpliwość i konsekwentnie przyjmować dawki preparatu przepisane przez lekarza. Absolutnie nie należy samodzielnie modyfikować dawek. Jeśli pacjentowi wydaje się, że tempo redukcji masy w związku z przyjmowaniem tabletek na odchudzanie Mysimba jest za wolne lub zbyt szybkie, powinien zapytać o to swojego lekarza prowadzącego podczas wizyty. Może się okazać, że spadek masy ciała jest odpowiedni, choć niekoniecznie zgodny z oczekiwaniami pacjenta.

Kiedy Mysimba zaczyna działać?

Preparat stosunkowo szybko osiąga swoje maksymalne stężenie w osoczu po doustnym podaniu naltreksonu i bupropionu, czyli składników leku Mysimba. Kiedy zaczyna działać ten środek? Wspomniane już maksymalne stężenie substancji czynnych osiągano po 2 godzinach (naltrekson) i 3 godzinach (bupropion). Podawanie w skojarzeniu lub osobno nie miało wpływu na ich biodostępność. Obie substancje wchodzące w skład leku na odchudzanie Mysimba bardzo dobrze wchłaniają się z przewodu pokarmowego (ponad 90% dawki). Dane pochodzące z badań prowadzonych nad lekiem na odchudzanie Mysimba wskazują, że zasadne jest przyjmowanie tego preparatu w trakcie posiłku.

W opinii ekspertów środek może przynieść szczególne korzyści wśród pacjentów z rozpoznaną nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu II/nadciśnieniem tętniczym/depresją/zaburzeniami płodności/tendencją do podjadania między posiłkami. Wskazują również na grupę osób z zaburzeniami pracy tarczycy, u których mimo wyrównania hormonów wciąż występuje nadmierna masa ciała oraz chorych z otyłością II i III stopnia, którzy przygotowywani są do operacji bariatrycznej.

Mysimba - czy to skuteczny lek na leczenie otyłości?

Skuteczność zmniejszania masy ciała wykazano m.in. w 4 badaniach, w których wzięło udział 4,5 tys. pacjentów z nadwagą lub otyłością, przyjmujących lek Mysimba. Efekty porównywano z grupą placebo. Leki na odchudzanie (Mysimba) w tym przypadku spowodowały, że u 28-42% osób przyjmujących środek nastąpił spadek masy ciała o co najmniej 5%. W grupie plecebo (bez interwencji farmakologicznej) takie efekty uzyskało 12-14% pacjentów. Dodatkowo lek na odchudzanie Mysimba powodował utratę więcej niż 10% wyjściowej masy ciała u 13-22%, a w grupie placebo takie rezultaty osiągnęło zaledwie 5-6% pacjentów. Należy zaznaczyć, że obie grupy otrzymywały doradztwo w zakresie żywienia oraz aktywności fizycznej.

Dodatkowo Mysimba przynosiła efekty w postaci istotnego zmniejszenia obwodu talii, poprawy wrażliwości tkanek na działanie insuliny, spadku stężenia triglicerydów oraz podwyższenia stężenia cholesterolu HDL, czyli tzw. dobrego cholesterolu.

Przyjmowanie leku na odchudzanie (Mysimba) u większości pacjentów nie wywołuje działań niepożądanych. Te odnotowane w trakcie badań klinicznych były związane z pojawieniem się nudności, zaparć, bólu głowy, wymiotów, zawrotów głowy, bezsenności, suchości w ustach czy biegunki. U tych pacjentów, którzy doświadczyli takich skutków ubocznych, objawy ustępowały zazwyczaj w ciągu czterech tygodni przyjmowania tabletek na odchudzanie Mysimba.

Wyniki przytoczonych badań wskazują na to, że lek na odchudzanie Mysimba przynosi korzyści w postaci redukcji masy ciała, a osiągane efekty są niższe u osób z grup placebo w porównaniu do pacjentów przyjmujących środek Mysimba. Efekty terapii chlorowodorkiem bupropionu i naltreksonem są jednak mniej spektakularne od tych, które notowane są u osób przyjmujących analogi GLP-1. Niewątpliwie jednak Mysimba wciąż może znajdować zastosowanie w terapii otyłości u tych pacjentów, którzy z powodu przeciwwskazań nie mogą korzystać z innych środków farmakologicznych.