Mysimba – działanie, dawkowanie, efekty i skutki uboczne

Otyłość jest jednym z najpoważniejszych współczesnych problemów zdrowotnych. Podstawą leczenia pozostają zbilansowana dieta z deficytem kalorycznym oraz regularna aktywność fizyczna. U części osób z otyłością same zmiany stylu życia nie wystarczają – wtedy lekarz może rozważyć farmakoterapię, np. lekiem Mysimba. Co warto o nim wiedzieć?

Dowiedz się więcej:

• Czy mogę pić alkohol, stosując analogi GLP-1?
• Jak działają leki na otyłość?
• Mysimba w leczeniu otyłości – jak działa? Odpowiedzi lekarza

Mysimba – co to jest?

Mysimba jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu otyłości. Zawiera dwie substancje czynne: naltrekson i bupropion, które działają na ośrodkowy układ nerwowy.

Bupropion to lek o działaniu przeciwdepresyjnym, który wpływa na poziom neuroprzekaźników w mózgu – noradrenaliny i dopaminy. W połączeniu z naltreksonem pomaga zmniejszyć apetyt i ułatwia kontrolę nad jedzeniem.

Naltrekson jest antagonistą receptorów opioidowych – blokuje działanie naturalnych endorfin związanych z odczuwaniem przyjemności. Samodzielnie stosuje się go w leczeniu uzależnienia od alkoholu i opioidów.

Mysimba działa na układ nagrody w mózgu oraz na ośrodki głodu i sytości. Mechanizm współdziałania obu substancji nie jest do końca poznany, ale wiadomo, że ich połączenie osłabia sygnały odpowiedzialne za łaknienie i chęć sięgania po jedzenie.

{{cta}}

Wskazania do stosowania

Mysimba jest przeznaczona dla dorosłych jako uzupełnienie diety o ograniczonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej, w celu zmniejszenia masy ciała, jeśli początkowy wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi:

• ≥30 kg/m² (otyłość),
• od 27 kg/m² do <30 kg/m² (nadwaga), jeśli występuje co najmniej jedna choroba związana z masą ciała (np. cukrzyca typu 2, dyslipidemia lub kontrolowane nadciśnienie tętnicze).

Zgodnie z zaleceniami Polskiego Towarzystwa Leczenia Otyłości (PTLO) lek ten może być szczególnie korzystny u pacjentów, którzy odczuwają silną, uporczywą potrzebę podjadania (tzw. craving), a także przy współistniejącej depresji lub uzależnieniu od nikotyny. Ostateczną decyzję o rozpoczęciu leczenia podejmuje lekarz wspólnie z pacjentem, po dokładnym wywiadzie.

Kiedy nie stosować tego leku

Mysimba nie jest odpowiednia dla każdego. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego leku nie należy stosować u osób:

• z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą,
• z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym,
• z napadami padaczkowymi obecnie lub w przeszłości,
• z guzem ośrodkowego układu nerwowego,
• w trakcie nagłego odstawiania alkoholu lub benzodiazepin,
• z chorobą afektywną dwubiegunową,
• przyjmujących inne leki zawierające bupropion lub naltrekson,
• z bulimią lub anoreksją obecnie lub w przeszłości,
• uzależnionych od opioidów, przyjmujących leki opioidowe lub w trakcie ostrego odstawiania opioidów,
• przyjmujących inhibitory MAO (lub w ciągu 14 dni od ich odstawienia),
• z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby,
• ze schyłkową niewydolnością nerek.

Skład preparatu

Mysimba ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 8 mg chlorowodorku naltreksonu (co odpowiada 7,2 mg naltreksonu) oraz 90 mg chlorowodorku bupropionu (co odpowiada 78 mg bupropionu). W rdzeniu tabletki znajdują się m.in. celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, laktoza, chlorowodorek cysteiny, krospowidon, stearynian magnezu, hypromeloza, edetynian disodu, krzemionka koloidalna i lak aluminiowy indygotyny (E132). Otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk i lak aluminiowy indygotyny (E132). Pełny skład znajdziesz w ulotce.

Dawkowanie preparatu

Mysimbę zawsze stosuje się zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę zwiększa się stopniowo, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. Standardowy schemat wygląda tak:

• Tydzień 1: jedna tabletka rano.
• Tydzień 2: jedna tabletka rano i jedna wieczorem.
• Tydzień 3: dwie tabletki rano i jedna wieczorem.
• Od tygodnia 4: dwie tabletki rano i dwie wieczorem.

Maksymalna dawka dobowa to 4 tabletki (2 rano i 2 wieczorem). Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej z posiłkiem. Nie wolno ich dzielić, żuć ani kruszyć.

Skuteczność leczenia ocenia się po 16 tygodniach. Jeśli w tym czasie masa ciała nie zmniejszyła się o co najmniej 5% wartości początkowej, leczenie należy przerwać. Potrzebę dalszej terapii lekarz ocenia ponownie co roku.

{{cta_1}}

Wpływ na nastrój i zdrowie psychiczne – ostrzeżenie EMA

Podczas stosowania leku Mysimba trzeba zwracać szczególną uwagę na samopoczucie psychiczne. Europejska Agencja Leków (EMA) ostrzega przed ryzykiem zmian nastroju, nasilenia lęku, a w rzadkich przypadkach również myśli i zachowań samobójczych. Ryzyko jest największe u osób, które mają lub miały depresję albo inne zaburzenia psychiczne, a także na początku leczenia i przy zwiększaniu dawki. Dlatego ważne jest stałe obserwowanie swojego stanu emocjonalnego – przez pacjenta i jego bliskich. Niepokojące sygnały, takie jak nagły, głęboki smutek, drażliwość, lęk czy nietypowe zmiany zachowania, wymagają pilnej konsultacji z lekarzem. Jeśli pojawią się myśli samobójcze, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie szukać pomocy medycznej.

Możliwe działania niepożądane

W trakcie przyjmowania Mysimby mogą wystąpić działania niepożądane. Nie muszą dotyczyć każdego, a ich nasilenie bywa różne. Do najczęściej zgłaszanych należą:

• nudności,
• zaparcia,
• wymioty,
• ból i zawroty głowy,
• bezsenność,
• niepokój i drżenie,
• suchość w ustach,
• wzrost ciśnienia tętniczego i przyspieszenie tętna.

Bupropion obniża próg drgawkowy, dlatego lek wymaga szczególnej ostrożności u osób z czynnikami ryzyka napadów padaczkowych. Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie lekarz kontroluje ciśnienie tętnicze i tętno. Wszelkie niepokojące dolegliwości należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Interakcje z alkoholem

W badaniach klinicznych nie wykazano interakcji bupropionu z alkoholem, jednak u osób pijących alkohol w trakcie leczenia bupropionem opisywano rzadkie przypadki neuropsychiatrycznych działań niepożądanych oraz gorszą tolerancję alkoholu. Brak jest danych o interakcjach naltreksonu z alkoholem. Podczas leczenia Mysimbą zaleca się ograniczenie alkoholu do minimum lub całkowitą rezygnację z niego.

Mysimba w ciąży

Mysimby nie należy stosować w ciąży ani u kobiet, które starają się o dziecko. Dlatego warto poinformować lekarza nie tylko o ciąży lub jej podejrzeniu, ale także o planach dotyczących powiększenia rodziny.

Mysimba a karmienie piersią

Naltrekson, bupropion i ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Dane o narażeniu karmionych piersią niemowląt są ograniczone, więc nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka. Z tego powodu Mysimby nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

{{cta_2}}